Asuntos regulatorios en la industria farmacéutica: Estructura y gestión del dossier

Modalidad

En línea (En vivo)

Duración

18 horas totales (12 horas en 6 sesiones y 6 horas extracurriculares)

Fechas

1, 3, 8, 10, 15 y 17 de junio de 2026

Horario

6:30 PM a 8:30 PM. Hora de la Ciudad de México

Diploma

Constancia con valor curricular por las horas impartidas.

Plataforma

Google Meet y Google Classroom

Sobre el curso

Proporcionar a los participantes una comprensión integral de la regulación farmacéutica, abarcando desde los fundamentos y la importancia de los asuntos regulatorios hasta la elaboración y gestión de dossiers, el cumplimiento normativo, la gestión de riesgos y las buenas prácticas de documentación.

Dirigido a

Dirigido a profesionales que trabajan en la industria farmacéutica, incluyendo a reguladores, responsables sanitarios y personal de farmacovigilancia.

También es útil para aquellos interesados en roles de cumplimiento normativo y gestión de riesgos.

Temario

Sesion

+

Contenido

Qué aprenderás

Módulos del curso

1. Panorama general de la regulación en la industria farmacéutica.
2. Normatividad y cumplimiento regulatorio.
3. Armado de dossier (enfoque formativo y estructural).
4. Procedimientos para la elaboración de dossiers.
5. Buenas prácticas de documentación.

Temario completo

Ponente(s)

Dra. en C. María del Rosario García Aguilar

Química Farmacéutica Bióloga graduada de la Universidad Veracruzana, con posgrado en Ciencias especializado en Toxicología por el CINVESTAV. Su trayectoria profesional incluye roles significativos, como asesora científica para laboratorios de investigación y desarrollo, así como asesora para laboratorios en proceso de acreditación. Cuenta con experiencia sustancial en el diseño e implementación de sistemas de gestión de calidad en los sectores farmacéutico y clínico. Actualmente, brinda servicios como auditora externa y ocupó el cargo de gerente de calidad en un laboratorio especializado en diagnóstico molecular y terapia celular, del que es el representante autorizado ante la Entidad Mexicana de Acreditación.