.png)
Diplomado en regulación y normatividad en la industria farmacéutica
5004fa64-f793-4b8a-a1b9-54091f4b4287
Características
Horario
6:30 PM a 8:30 PM. Hora de la Ciudad de México.
Diploma
Constancia con valor curricular por las horas impartidas.
Plataforma
Google Meet y Google Classroom
Modalidad
En línea (En vivo)
Duración
110 horas totales (60 horas en 30 sesiones y 50 horas extracurriculares)
Fechas
Inicia 20 de julio de 2026
Sobre el curso
Brindar a los participantes los conocimientos, habilidades y criterios necesarios para cumplir con la normatividad nacional e internacional que regula el desarrollo, fabricación, registro, distribución y vigilancia de medicamentos e insumos para la salud, incluyendo su aplicación en los ámbitos farmacéutico, hospitalario y biotecnológico.
Dirigido a profesionales de sectores como farmacéutico (biólogos, químicos, Q.F.I., Q.F.B., Q.B.P.), hospitalario (médicos y enfermeras) y biotecnológico (ingeniería en biotecnología y biomédicos).
Profesionales que desempeñan funciones en áreas como asuntos regulatorios, control y aseguramiento de la calidad, producción, auditoría, farmacovigilancia, investigación clínica, farmacia hospitalaria, responsables sanitarios, analistas reguladores, supervisores técnicos y personal de central de mezclas.
Características
Que aprenderás
• Interpretar el marco normativo nacional e internacional aplicable a la industria farmacéutica, hospitalaria y biotecnológica.
• Abordar los lineamientos técnicos y regulatorios para el desarrollo, registro y comercialización de medicamentos e insumos para la salud.
• Revisar los sistemas de gestión de calidad y buenas prácticas en producción, documentación, auditoría y control de procesos farmacéuticos.
• Abordar el diseño de estrategias de farmacovigilancia, tecnovigilancia y manejo de riesgos, conforme a las disposiciones vigentes.
• Evaluar el cumplimiento normativo mediante auditorías regulatorias y análisis de desviaciones, proponiendo acciones correctivas eficaces.
• Incorporar criterios éticos, regulatorios y tecnológicos en la gestión de innovación, terapias avanzadas y procesos digitalizados en el sector salud.
Módulos del curso
Módulo I. Legislación y vigilancia regulatoria en la industria farmacéutica.
-Fundamentos de la normatividad farmacéutica.
-Registro sanitario de medicamentos y dispositivos médicos.
-Farmacovigilancia y tecnovigilancia.
-Ensayos clínicos y Buenas Prácticas Clínicas.
Módulo II. Gestión de la calidad y auditoría regulatoria en la industria farmacéutica.
-Gestión de calidad y buenas prácticas regulatorias.
-Sistemas de auditoría regulatoria y supervisión sanitaria.
-Taller de evaluación y aplicación práctica en la industria farmacéutica.
-Ética regulatoria y acreditaciones internacionales.
Módulo III. Regulación hospitalaria y biotecnología aplicada en la industria farmacéutica.
-Normatividad aplicada en farmacia hospitalaria y central de mezclas.
-Innovación regulatoria, biotecnología y transformación digital en la industria farmacéutica.
Ponente(s)
Dr. en C. Irvin Fabián Bonola Gallardo, M. en C. Roberto De La Rosa Sierra, M. en C. Érika Adriana Villeda Gutiérrez y M. en C. Alma Delia Del Ángel Pablo
Dr. en C. Irvin Fabián Bonola Gallardo: Químico Farmacéutico Biólogo con más de 5 años de experiencia en control y gestión de calidad, desarrollo y validación de métodos analíticos. Doctorado en Ciencias Biológicas y de la Salud por la UAM, con maestría en Ciencias Farmacéuticas y próximamente especialidad en Farmacia Hospitalaria y Clínica. Actualmente, es responsable de la unidad de preparación en un equipo que busca obtener una licencia sanitaria para una Central de Mezclas. Anteriormente, trabajó como químico de Farmacovigilancia y auxiliar de responsable sanitario.
M. en C. Roberto de la Rosa Sierra: Químico Farmacéutico Biólogo (UNAM) con Maestría en Ciencias Químico-Biológicas (IPN), especializado en la industria farmacéutica. Ha trabajado en desarrollo, producción y control de calidad de medicamentos, suplementos y desinfectantes, cumpliendo normativas sanitarias como la NOM-059 y COFEPRIS. Destaca su experiencia en farmacovigilancia, regulación sanitaria y liderazgo en áreas críticas, así como en la docencia universitaria en ciencias de la salud y farmacología.
M. en C. Érika Adriana Villeda Gutiérrez: Egresada de la Escuela Nacional de Ciencias Biológicas (ENCB) del Instituto Politécnico Nacional, de la carrera de Químico Farmacéutico Industrial, posteriormente realizó su maestría en el Centro de Investigación y Estudios Avanzados del IPN (CINVESTAV), en la especialidad de Toxicología. Actualmente desarrolla el doctorado en Sistemas de Educación Multimodal en el Instituto Rosario Castellanos (IRC). Cuenta con 16 años de experiencia docente y 8 en el ámbito industrial. Actualmente es docente asociado C en la Universidad Tecnológica de Tecámac e imparte cátedra en la Universidad Tecnológica de México (UNITEC) y la Universidad Autónoma de la Ciudad de México (UACM). Cuenta con experiencia en el control de calidad microbiológico de excipientes en PG&G.
M. en C. Alma Delia Del Ángel Pablo: Química farmacéutica bióloga egresada de la Universidad Autónoma Metropolitana. Posteriormente, realizó sus estudios de maestría en ciencias de la salud con especialidad en investigación clínica en el Instituto Politécnico Nacional. La tesis de licenciatura y maestría la desarrolló en el Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias bajo la dirección del Dr. en C. Ramcés Falfán Valencia, aplicando la estadística para el análisis de datos.
¡Inscripciones empresariales y servicios especiales!
¿Necesitas una cotización grupal o un formato de certificado personalizado? Nuestro equipo de asesores está listo para ayudarte a gestionar tu inscripción con atención directa.
