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Legislación farmacéutica
Características
Modalidad
En línea
Duración
15 horas totales (12 horas en 6 sesiones y 3 horas extracurriculares)
Fechas
25 y 26 de septiembre, 3, 9, 10 y 16 de octubre del 2024
Horario
7:00 PM a 9:00 PM. Hora de la Ciudad de México.
Diploma
Constancia con valor curricular por las horas impartidas.
Plataforma
Google meet y Google classroom.
Sobre el curso
El objetivo del curso es:
Este curso e proporcionará los conocimientos necesarios sobre las leyes, regulaciones y normativas que rigen la industria farmacéutica, con el fin de garantizar el cumplimiento normativo, proteger la salud pública y promover la calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos.
Curso dirigido a químicos, farmacéuticos, biólogos, biomédicos, médicos, biotecnólogos; con conocimientos básicos del área.
Características
Que aprenderás
• Identificarás los organismos reguladores internacionales y nacionales relevantes en el campo farmacéutico.
• Analizarás el marco legal y normativo aplicable a la industria farmacéutica en México, incluyendo leyes, reglamentos, normas, acuerdos y convenios pertinentes.
• Describirás los principios y métodos de la farmacovigilancia, así como su importancia en la detección, evaluación y prevención de efectos adversos asociados con el uso de medicamentos.
• Conocerás y comprenderás las principales normativas aplicables a los establecimientos farmacéuticos, tales como las buenas prácticas de fabricación, etiquetado de medicamentos, estabilidad de fármacos y otros requisitos sanitarios.
• Evaluarás y aplicarás los conocimientos adquiridos en el curso para garantizar el cumplimiento normativo, promover la seguridad y calidad de los productos farmacéuticos, y contribuir al desarrollo y mejora continua de la industria farmacéutica.
Módulos del curso
1. Introducción a la industria farmacéutica.
2. Marco regulatorio internacional y nacional.
3. Farmacovigilancia.
4. Normativa aplicable para establecimientos.
TEMARIO COMPLETO:
Ponente
M. en C. Erika Adriana Villeda Gutiérrez
Químico Farmacéutico Industrial por la Escuela Nacional de Ciencias Biológicas (ENCB) del IPN, Maestría en Toxicología por el Centro de Investigación y estudios Avanzados del lPN (CINVESTAV). Actualmente desarrolla el doctorado en Sistemas de Educación Multimodal en el Instituto Rosario Castellanos (IRC). Cuenta con 16 años de experiencia docente y 8 en el ámbito industrial. Actualmente es Docente Asociado en la Universidad Tecnológica de Tecámac e imparte cátedra en la Universidad Tecnológica de México (UNITEC) y la Universidad Autónoma de la Ciudad de México (UACM).
¿Cómo
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